Entidade Reguladora Independente da Saúde - Portal Comercio
Leis e normas
- Estabelece o regime jurídico aplicável aos produtos cosméticos (Decreto-Lei nº 21_2016, de 31 de março, publicado no B.O. nº 24, I Série)
- Regula a autorização de introdução no mercado, o registo, o fabrico, a importação, a exportação, a comercialização, os donativos e a publicidade de medicamentos de uso humano (Decreto-Lei nº 59-2006, de 26 de dezembro)
- Regulamento de Composição de Produtos Cosméticos (Deliberação nº 02-2019)
- Regulamento de autorização de introdução no mercado (AIM) de medicamentos de uso humano (Deliberação nº 03_2019, 03 de setembro)
- Autorização de importação especial de medicamentos de uso humano (Deliberação nº 05_2019, de 26 de dezembro)
- Regulamento de autorização de introdução no mercado (AIM) para medicamentos de uso humano por processo completo (Deliberação nº 06_2016, de 06 de maio)
- Regulamento de colocação dos produtos cosméticos no mercado e as atividades conexas (Deliberação nº 12.2016, B.O. nº 09, II Série, de 24 de fevereiro de 2017)
- Instruções para submissão de pedidos de alterações aos termos de uma AIM já concedida (Deliberação nº 14_2016, de 16 de março)
- Regulamento de fabrico e importação de Dispositivos Médicos e de Equipamentos de Proteção Individual, no contexto da pandemia da COVID-19 (Deliberação nº8_2020)
- Regime excecional e transitório relativo ao fabrico, importação, colocação e disponibilização no mercado nacional de dispositivos médicos (DM) e equipamentos de proteção individual (EPI), para prevenção do contágio do SARS-CoV-2 (Lei nº 88_IX_2020, de 07 de maio)